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红星资本局12月7日消息，今日，国家医保局正式发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（下称“2025年国家医保药品目录”）和2025年《商业健康保险创新药品目录》（下称“首版商保创新药目录”）。

图据国家医疗保障局官网

具体来看，2025年国家医保药品目录共新增114种药品，将于2026年1月1日起执行。其中，制药巨头诺和诺德（NVO.N）的司美格鲁肽、礼来（LLY.N）的替尔泊肽，双双出现在医保目录的协议期内谈判药品（简称“国谈药”）部分。

首版商保创新药目录名单中，涉及18家创新药企业的19个药品，包括备受关注的5款高价抗癌药CAR-T，以及礼来、卫材（中国）药业的2款阿尔茨海默病（AD）新药，百济神州（688235.SH；6160.HK）成为唯一一家2款产品进入商保创新药目录的创新药企。

“百万抗癌药”首次纳入商保

两款阿尔茨海默病（AD）新药被纳入

红星资本局注意到，今年是首次引入商保创新药目录谈判的一年。今年9月，5款高价抗癌药CAR-T均通过了商保创新药目录专家评审，此后CAR-T能否纳入商保就一直备受关注。

随着国家医保局公布首版商保创新药目录，悬念终于揭晓，这5款CAR-T悉数在列，分别是复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺（02126.HK）的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业（02171.HK）的泽沃基奥仑赛注射液。

资料显示，CAR-T是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法的简称，主要用于白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤。由于“一人一药”的定制属性，CAR-T定价普遍高达百万元一针，由于价格高昂，此前始终未能踏进国家医保谈判“门槛”。

2021年6月，复星凯瑞的阿基仑赛注射液成为中国首个上市的CAR-T产品，获批用于二线及以上治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。同年9月，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液上市。2023年，驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液先后上市。科济药业的泽沃基奥仑赛注射液在2024年2月获批，适应症与伊基奥仑赛一致。

价格方面，合源生物的CAR-T定价为99.9万元/针，是目前国内价格最低的CAR-T药物。复星凯瑞、药明巨诺、驯鹿生物、科济药业的产品均高于百万元，依次为120万元/针、129万元/针、116.6万元/针、115万元/针。

此外，首版商保创新药目录的亮点还包括，神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品被纳入，以及卫材（中国）药业的仑卡奈单抗注射液（乐意保）、礼来的多奈单抗（记能达）这2款阿尔茨海默病（AD）新药被纳入。

公开资料显示，仑卡奈单抗是20年来全球首个获美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的阿尔茨海默病治疗新药，于2024年1月在国内获批上市；礼来的多奈单抗则在2024年12月在国内获批上市，主要适用于阿尔茨海默病轻度痴呆以及由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍两类患者。

百济神州是唯一一家有2款药品纳入商保的创新药企业，分别为注射用泽尼达妥单抗（百赫安）、达妥昔单抗β注射液（凯泽百）。百赫安用于治疗既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者，凯泽百用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者。

司美格鲁肽、替尔泊肽

现身医保目录名单

2025年国家医保药品目录方面，新增114种药品，其中50种1类创新药，调整后目录内药品总数增至3253种，涉及肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域。

其中，2款明星产品——诺和诺德的司美格鲁肽注射液、礼来的替尔泊肽注射液，双双出现在医保目录的协议期内谈判药品部分。从医保覆盖范围来看，并未覆盖减重适应症，主要适用于成人2型糖尿病患者。

值得一提的是，糖尿病领域，多款国产药也被纳入医保目录。例如，聚乙二醇洛塞那肽是由豪森药业自主研发的1类新药，是首款国产长效GLP-1RA，只需每周注射一次，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；银诺医药（2591.HK）的依苏帕格鲁肽α也是一款长效GLP-1受体激动剂，今年初刚刚获批。

国内创新药企方面，信达生物（1801.HK）共有7款创新产品成功纳入2025新版国家医保目录。值得关注的是，PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）的新增适应症（联合呋喹替尼胶囊用于治疗既往系统性治疗失败、且不适合根治性手术或放疗的晚期错配修复完整（pMMR）子宫内膜癌患），已成功纳入医保。至此，达伯舒目前获批的八项适应症已全部进入医保目录。

康方生物（9926.HK）5个自研新药参与本轮国家医保谈判的所有适应症，全部谈判成功进入国家医保目录，包括双抗新药卡度尼利和依沃西新增多个一线大适应症，以及3个首次参与谈判药物的全部适应症。

恒瑞医药（600276.SH；1276.HK）共10款产品首次被纳入国家医保药品目录，覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等领域，包括注射用瑞康曲妥珠单抗、硫酸艾玛昔替尼片、夫那奇珠单抗注射液、注射用瑞卡西单抗、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)、苹果酸法米替尼胶囊、醋酸阿比特龙片（II）、盐酸伊立替康脂质体注射液（II）、全氟己基辛烷滴眼液。

红星新闻记者蒋紫雯

编辑肖世清

审核官莉