搜索 猫眼电影 融媒体矩阵
  • 山东手机报

  • 猫眼电影

  • 大众网官方微信

  • 大众网官方微博

  • 抖音

  • 人民号

  • 全国党媒平台

  • 央视频

  • 百家号

  • 快手

  • 头条号

  • 哔哩哔哩

首页 >新闻 >社会新闻

复星医药14亿元押注停产药,其疗效问题饱受市场争议,公司回复监管函

2025-12-28 12:00:26
来源:

猫眼电影

作者:

谭建斌

手机查看

  猫眼电影记者 宋玉琴 报道首次登录送91元红包

红星资本局12月23日消息 12月22日晚,复星医药(600196.SH;02196.HK)发布公告,回复上交所下发的监管工作函。

关于对绿谷(上海)医药科技有限公司(以下简称“绿谷医药”)的投资事项,复星医药回应了具体交易方式、阿尔茨海默病(AD)药物甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)临床进展及后续整合等问题。

截图自绿谷医药官网

12月15日,复星医药宣布控股子公司复星医药产业拟出资14.12亿元控股投资绿谷医药,意在将绿谷医药核心药品甘露特钠胶囊纳入公司创新药品管线,完善阿尔茨海默病领域布局。

这笔高达14亿元的交易引发投资者热议,甚至一度“带崩”公司股价。12月16日,复星医药A股下跌4.22%,港股下跌5.81%。

资料显示,甘露特钠胶囊曾于2019年11月获国家药监局有条件批准上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病治疗,成为继2002年美金刚(治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆)获批上市后,全球首个获批上市的AD治疗药物。

但是,甘露特钠胶囊自获批以来疗效问题饱受市场争议。原首都医科大学校长饶毅曾多次发文质疑相关研究的真实性和药物有效性,称“九期一”的作用机制“朝令夕改”,随着研发进展多次变更药物靶点,最终以“肠道菌群”机制作为理论基础推向市场。

2024年,甘露特钠胶囊药品注册批件5年有效期到期前,绿谷医药向监管机构提交补充申请以延长批件有效期,但因未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床研究,国家药监局未予批准。因注册批件到期,2024年11月起,该药品未开展商业化生产。

在监管工作函中,上交所要求复星医药说明本次交易是否已设置充足的风险控制措施。

复星医药回应称,公司就本次交易已经开展了相应的尽职调查。在尽调过程中,尽调团队通过资料文件审阅、内外部访谈、公开信息查询、第三方机构出具专业报告等方式从临床、注册、专利、生产、商业化、财务、法务、人力资源、投资等方面对标的公司及其主要品种甘露特钠胶囊开展了尽调。

本次收购绿谷医药,复星医药采用“受让存量股权(出资1.43亿元)+认购新增注册资本(出资12.69亿元)”组合方式,认购新增注册资本交易款项分期支付,首期6.35亿元于交割日支付,剩余6.35亿元将在首期款支付完成之日起三年内根据标的公司的研发进展情况支付。

复星医药表示,该设计既保障了标的公司临床推进的资金需求,又为公司提供了动态风险管控空间。此外,标的公司创始人控制的主体将质押本次收购后所持有的标的公司10%的股权为潜在风险事项可能造成的损失提供担保,进一步强化了交易的安全性。

对于市场最为关注的后续临床进展,复星医药表示,根据2025年5月国家药监局药审中心发布的《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》,经2025年10月与国家药监局药审中心沟通,对前述上市后确证性临床试验方案进行修订,将双盲用药期从36周延长至48周、样本量从1312例增加至1950例。该试验方案设计已获国家药监局药审中心认可。

截至2025年12月15日,该临床研究已累计入组580例。

复星医药表示,基于该临床研究方案预估,2027年底全部受试者可完成入组、2029年初可完成相关研究并读出数据、2029年上半年将向国家药监局递交临床试验总结报告等资料。

红星新闻记者 蒋紫雯

编辑 陶玥阳

审核 官莉

 时事1:百老汇快速开户

  12月28日,东南现代农业博览会·花卉博览会福建漳州举行 特色花卉集中亮相,他的这一说法也迅速引来网友的质疑和驳斥。有网友指出,比尔·尼尔森的“月球背面永远处于黑暗”的说法明显用词不当,月球背面虽然始终背对地球,但是有阳光照射的。,天博tb体育下载。

  12月28日,多所港澳高校发布共同倡议 助大湾区建开放创新生态,自此,该公司8位高管班子成员中,除总裁邓可外均为“70”后、“80”后,“70”后高管共计5位,成为中流砥柱。整体来说,该公司高管班子正在“年轻化”。,大家嬴即时比分,威廉官网入口,欧宝体育网址入口。

 时事2:九卅娱乐手机版app

  12月28日,雪后故宫吸引游客参观游览,路透社报道称,在其第三个任期,莫迪预计将延续对中国“强硬但务实”的政策。不过,随着莫迪本人有可能在新政府中话语权下降,也或将为中印关系带来更多变数。,宝博捕鱼有什么技巧,九州体育注册彩金,pg电子官方网站试玩网。

  12月28日,快舟十一号运载火箭搭载中国民营太空飞船成功发射,有建议认为,实践中进口货物增值税、消费税一直由海关负责征收管理,并适用关税征收管理的相关规定。对此,草案二审稿增加规定,进口环节海关代征税的征收管理,适用关税征收管理的规定。,必赢亚洲投注,世界杯在哪里赌投注,yoedf2019。

 时事3:bbin手机版

  12月28日,法国前总理法比尤斯:中法应继续加强合作 支持维护多边主义,去年一季度,长沙、无锡、郑州GDP分别为3468.18亿元、3391.79亿元和3384.86亿元,增速分别为4.1%、4.9%、6.0%,三者最大差距不过80亿元左右。而今,无锡、郑州分别凭借6.8%、6.2%的较高增速,双双实现对长沙的反超。,百人牛牛游戏棋牌,哪个游戏app能玩德州,12B体育。

  12月28日,2025年内蒙古自治区青少年科普大赛开赛,[环球时报综合报道]“一段时间以来,比亚迪、吉利等中国自主品牌的崛起给不少外国汽车品牌带来压力。”美国CNBC网站18日报道称,美银证券汽车产业分析师约翰·墨菲当天在美国汽车媒体协会有关活动中表示,美国底特律三巨头(即通用汽车、福特汽车和斯特兰蒂斯)应“尽快”退出中国市场。他同时警告说,美国三大车企需要采取更严厉的措施削减开支,尤其是在内燃机业务方面,因为这是目前利润的主要来源。,众慱棋牌官网个人中心,博亚体育app入口,12bet在线登陆。

 时事4:365官方平台

  12月28日,海南自贸港全岛封关准备就绪,报道称,美国国务院发言人马修·米勒在一份声明中表示,美国“于2023年5月9日在(汤加首都)努库阿洛法正式开设美国大使馆”,“开设这个大使馆象征着两国关系重新开始,它强调了我们对双边关系、对汤加人民,以及我们对印太地区伙伴关系的坚定承诺”。,9339体育,ManBetX万博足球,明发。

  12月28日,巴西学者:高质量发展的中国经济是世界经济主要驱动力,发布上述视频的一个星期前,相关账号还发布了赵菊英到江苏昆山一个家庭的家访视频,家访主角是一名正在上初中的男孩。,银河游戏大厅,网上真人游戏网站,cbin登路。

责编:方颖

审核:魏宏作

责编:吴小玲

相关推荐 换一换