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北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)12月23日,迈威生物发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》,同意9MW1911注射液按照拟定的临床研究计划开展,即"以评估9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)参与者中的药代动力学、安全性、耐受性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照IIa期临床研究"。
公告显示,9MW1911为一款基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体,属于治疗用生物制品1类,可高亲和力结合ST2受体,从而阻断IL33/ST2信号通路,目前在中国正在快速推进II期临床研究,现已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的IIa期临床研究
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